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“首个生物类似药不进集采”


今年，生物类似药集采备受关注，也在这份文件里面有所体现。网传的集采新规显示：首个同通用名的生物药上市，一定期限内不纳入集采。


这一方面是对首个上市的生物类似药进行保护，让首家研发企业保留一定的利润空间，回收成本；另一方面也释放出一个重大信号：生物类似药的集采势在必行，并且很大可能会常态化开展。


我国生物医药发展的这几十年里，生物类似药因为能够快速跟进上市，比普通化药有较强的盈利潜力，而被很多国内药企看好。2019年，复宏汉霖的利妥昔单抗获批，我国第一个国产生物类似药上了市。自那之后，中国的生物类似药市场高速发展，也越来越内卷。2024年，国家药监局药品审评中心受理的生物类似药上市申请就有28条，涵盖11个品种。


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